China Newswire — 香港2026年1月14日讯 —— 作为全球长寿科研领域最热门的成分之一，烟酰胺单核苷酸（英文：nicotinamide mononucleotide，缩写：NMN）已由澳大利亚治疗用品管理局（TGA）正式列为许可治疗成分。
该许可具有里程碑的意义，标志着NMN第一次在法律层面获得用作治疗用品成分的许可批准，而做出批准的澳大利亚治疗用品的监管部门——TGA，更是以全球最高级别的严谨和保守监管力度而广泛著称。
Longevity Life Sciences（缩写：LLS）是一家澳大利亚生物科技公司，目前是澳大利亚唯一一家准许向加工商供应NMN（商标名为CellVive NMN™）以作为人类用产品成分的公司。
LLS是NMN创新的全球领军企业，不仅提倡建立全球首个医药级NMN监管框架，为这一此前一直受灰色市场进口渠道和质量不稳定等问题所困扰的领域带来了管控，还与国际绿色生物科技和医药领域领军企业尚科生物医药（SyncoZymes）结成合作。作为绿色医药巨头，总部位于上海的尚科生物医药公司于自身的绿色生物科技设施内从事LLS的CellVive NMN™生产。
LLS目前正在向香港和大陆市场进军，以将澳大利亚有监管、医药级的NMN引入位于亚洲最活跃之列的保健市场当中。
NMN是一种帮助人体补充用于产生体能及修复DNA的必需物质——NAD+的分子，采取口服形式即可促进NAD+合成。NMN有“抗衰老的明星成分”之盛名，现已引起全球关注健康衰老之消费者的大力追捧。
全球NMN市场快速增长
到2035年底之前，全球NMN市场总额预计将达到39亿美元，主要增长动力将来自诸如中国、印度、日本、韩国等亚太国家——目前亚太地区占全球NMN市场份额超过38%。
由于此前NMN仅限出口，许多澳大利亚民众不惜违反澳大利亚监管，通过澳大利亚及海外供应商获取无监管的NMN保健品。Longevity Life Sciences联合创始人兼CEO莎莉·潘通（Sally Panton）表示，这一声明背后有着科学界、学术界和监管界合作伙伴多年来的通力合作和不懈努力。
“TGA将NMN列为许可成分，反映了要负责任地推动这一领域发展所需要的科研和监管严谨程度。此举在澳大利亚开通了可靠的获取渠道，亦稳固了澳大利亚产NMN在周边区域值得信赖的标杆地位。”
联合创始人兼首席运营官露西·坎尼（Lucy Canny）说：“我们的使命一直都是以科学和监管来驱动长寿领域创新。这一决策为NMN开拓了道路，让其能够在更完善的安全机制之下以透明的方式进入本土及其他市场，在该成分的质量和证据库方面为消费者和我们的行业合作伙伴提供信心。”
澳大利亚最大连锁药房迎来首批NMN产品上架
只有在监管之下，制造出的NMN才能达到医药级别的标准。现在NMN有了TGA的监管，因而能够在质量、纯度和吸收并促进人体天然NAD+合成的可靠度方面，为购买澳产NMN产品的澳大利亚和亚太地区消费者提供信心。
NMN产品将在澳大利亚营收最高、门店覆盖范围最广的零售连锁药房——CW澳洲大药房（英文名称：Chemist Warehouse）上架，标志着NMN产品在澳大利亚首次大规模全国零售分销的开端。
CW澳洲大药房维生素产品部门总监丹尼尔·坎德尔（Daniel Kinder）表示，澳大利亚的健康老龄产品类别在今年出现了持续增长，这代表消费者对保健和预防措施的关注度越来越高。
“在主流药妆零售渠道就可以买到NMN产品，意味着澳大利亚民众可以更方便地获取这一成分，解决了此前买不到、价格贵、质量没有正规管控等问题。”丹尼尔如是说。
“NMN产品市场普及度的提高势在必行，因为健康老龄干预产品不应只是高端客群的特权——价格亲民，质量可靠，知识普及，都能够帮助消费者拓宽对NMN及其功用的认识，并把它看作广泛普及的成分，而不是仅限小众市场或精英阶层。”
LLS公司的CellVive NMN™产品旨在成为受监管市场当中NAD+复原产品的标杆——不仅具备医药级纯度，还有临床验证，更符合TGA规定。
Longevity Life Sciences（LLS）公司简介
澳大利亚生物科技公司Longevity Life Sciences致力通过经过临床验证、符合监管要求的开拓创新，推动健康老龄科学发展。旗舰成分CellVive NMN™开发达到医药级标准，并受到LLS与悉尼大学持续合作临床研究的科研支持。LLS与科学、法律及监管领域的领先专家合作，不断创设长寿产业内可信度、合规度的新标准。
NMN简介
烟酰胺单核苷酸（英文：Nicotinamide Mononucleotide，缩写：NMN）作为天然生成分子，是NAD⁺（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）前体，因而是细胞能量生成及修复的中心物质。
NAD⁺有助于线粒体功能、DNA修复、基因调节及细胞韧性，但随着年龄增长，其水平会自然下降。通过补充NMN，可经由补救合成而实现NAD⁺的有效恢复，进而有助于达到健康的细胞功能和能量代谢。
NMN已成为全球长寿科学领域的最高关注之一，有超过15项人体临床试验一致显示NAD⁺在补充NMN之后4-8周即出现3-5倍的增长，在有力安全措施下最高补充量可达900mg/天。
在澳大利亚，NMN正在经由监管评估途径申请列入许可药物。LLS将力求确保任何进入市场的NMN都满足治疗用品管理局（TGA）在安全、质量和合规方面的所有标准。
尚科生物医药（SyncoZymes）简介
尚科生物医药（上海）有限公司（英文名称：SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd.）拥有完善的生物科技平台、化学科技平台、检测与质量研究平台以及GMP生产平台。尚科生物医药关注于生物酶、生物催化技术及合成生物学技术的开发和应用，主要业务涵盖酶、辅酶、医药中间体及功能食品原材料的研究、开发、生产和销售，并为客户提供高端CRO服务、CDMO服务及检测与质量研究服务。
