上海，2026年4月9日 /China Newswire/ —— 2026年3月12日，由金仕生物科技（常熟）有限公司（简称“金仕生物”）自主研发的ProStyle M®经导管二尖瓣系统（ProStyle M®），在其确认性临床研究中于纯超声引导下成功完成首例植入。该手术由复旦大学附属中山医院心外科王春生教授和魏来教授共同完成，标志着ProStyle M®全国多中心确认性临床研究正式启动。
在此之前，ProStyle M®已完成了一项为期两年、共纳入10名患者（平均年龄71岁）的首次人体（FIM）研究。研究结果显示，该产品锚定性能优异，所有病例均未观察到反流。随着临床研究的推进，将产生更多证据来验证产品的安全性和有效性。
金仕生物（KingstronBio）以创新为核心驱动力，长期深耕心脏瓣膜领域。公司拥有多项国内外专利技术，包括Micro-Ex™抗钙化处理技术和AirBo™瓣膜干式储存技术。
金仕生物（KingstronBio）长期专注于结构性心脏病产品的研发与制造，产品线涵盖人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、心脏外科生物补片、预装式干式经导管主动脉瓣等。公司旨在为中重度二尖瓣反流患者提供更安全、更可靠的治疗选择。
挑战与突破
二尖瓣反流（MR）是中国最常见的瓣膜性心脏病。经导管二尖瓣置换（TMVR）是结构性心脏病介入治疗的前沿领域，但长期面临技术挑战，包括解剖结构复杂、左心室流出道梗阻风险、人工瓣膜锚定和密封困难等。
关于ProStyle M®
针对关键临床挑战：采用偏心结构设计，降低手术操作难度和左心室流出道梗阻风险，同时实现稳定的锚定性能和良好的血流动力学性能。
延续核心专利技术：采用独有的Micro-Ex™抗钙化处理工艺，去除心包组织中的残留细胞碎片、磷脂及戊二醛活性基团，可有效延缓瓣叶钙化，提高瓣叶的长期耐久性。同时，AirBo™瓣膜干式储存技术进一步增强了瓣膜的耐久性和生物相容性。
关于金仕生物（KingstronBio）
金仕生物（KingstronBio）专注于结构性心脏病领域产品的研发与生产。以创新为核心驱动力，深耕瓣膜领域，旨在为中国心脏外科医生提供高质量的创新医疗器械。
研发驱动创新
公司研发团队由北京市杰出专家领衔，在生物材料处理和干瓣技术领域拥有多项国内外专利。
- Micro-Ex™抗钙化处理技术：采用专利微乳萃取技术，深度清除组织中的细胞碎片和磷脂，同时进行醛基修饰和消除，显著减少瓣膜钙化，动物研究已验证其效果。
- AirBo™干膜处理技术：通过特殊离子液体实现牛心包组织的干法保存，保留分子水以维持纤维胶原的柔韧性。
上述Micro-Ex™抗钙化技术与AirBo™干法保存技术协同作用，可显著提升牛心包补片的抗钙化性能和长期耐久性。
全产品线布局
依托专利技术和生产能力，公司已实现人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、心脏外科生物补片、预装式干式经导管主动脉瓣等产品的国产化和商业化，并将继续努力为中国患者提供更可靠的治疗选择。
