上海，2026年3月24日 /China Newswire/ — 和其瑞医药（Hope Medicine Inc.），一家以科学为驱动、处于临床阶段的创新型生物制药公司，今日宣布，其拥有全球权益的同类首创全人源单克隆抗体HMI-115治疗子宫内膜异位症的III期临床试验已完成首例患者给药。该给药于中国牵头研究中心北京协和医院完成。本项III期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在确证HMI-115治疗中重度子宫内膜异位症相关性疼痛的安全性和有效性，治疗期为24周。目前，HMI-115是首个且唯一进入III期临床开发阶段的非激素类疗法。
此前，HMI-115已获得美国食品药品监督管理局授予的治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛的快速通道认定，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定。这些全球监管机构的认定主要基于已完成的HMI-115全球多中心治疗子宫内膜异位症的II期临床试验结果。该研究结果显示，HMI-115在统计学上显著改善了子宫内膜异位症相关中重度疼痛，且对关键女性激素无显著影响，无更年期相关副作用。该结果已发表于《柳叶刀-妇产科学》期刊。此外，和铂医药还获得了素有”医学界诺贝尔奖”之称的盖伦奖”最佳初创公司”提名。
关于这一重要的临床里程碑事件，和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）创始人肖瑞平教授表示：
“HMI-115治疗子宫内膜异位症的III期临床试验的启动，是我们临床开发的一个重要里程碑。北京协和医院作为牵头单位，正处于这项III期研究的前沿。和铂医药将始终坚守我们的初心，致力于为全球患者带来真正差异化、同类首创的药物。”
和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）首席执行官陈曦先生表示：”III期临床试验的启动，标志着HMI-115针对子宫内膜异位症的全球开发进入到最后冲刺阶段。女性健康是和铂医药重点关注的领域，我们将以最优的速度和质量推进这项试验，尽早为患者带来这款创新疗法。”
关于子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，其特征为子宫内膜细胞在子宫腔外着床，典型表现为慢性炎症反应。子宫内膜是覆盖于子宫腔内的粘膜组织，在月经周期中呈现激素依赖性改变。子宫内膜异位症常见于育龄期女性，症状包括下腹和骨盆疼痛、痛经、性交疼痛和不孕。综合文献报道，全球约有10%的育龄期女性罹患子宫内膜异位症，约1.9亿女性；20%-50%的不孕症女性患有子宫内膜异位症，71%-87%的慢性盆腔疼痛女性患有子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是导致痛经、不孕症及慢性盆腔疼痛的主要原因之一。该疾病常导致生活质量下降，影响患者的性健康、心理状态和社会行为。全球范围内，该疾病潜在市场规模约2000亿美金（根据麦肯锡报告），存在巨大未满足的临床需求。
关于和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）
和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物制药公司，在中国北京、上海、南京设有研发实验室和办公室。公司依托肖瑞平教授在北京大学分子医学研究所数十年研究的深厚转化医学专业知识和经验而设立。基于卓越的科学研究，为提高生活质量，和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）致力于研究、开发及商业化用于治疗威胁人类健康的常见重大疾病的同类首创药物。
